Senior QA Engineer

Wie zijn wij:

ProStaf 21 is een technisch detacheringsbureau gespecialiseerd in midden- en hoger geschoold technisch personeel en kaderleden.
Persoonlijke aandacht, kwaliteit, veiligheid en service zijn van groot belang.
Daarnaast hechten we veel belang aan de ontwikkeling van onze medewerkers en investeren in jouw toekomst d.m.v. trainingen en opleidingen.

 

Wij zijn voor onze opdrachtgever per direct op zoek naar een Senior QA Engineer.

 

Als Senior QA Engineer draag je zorg voor het compliant zijn volgens ISO 13485 en FDA 21 CFR 820 integreren van QA vereisten in de overige bedrijfsprocessen.

  • Je gaat de behandeling doen van CAPA’s en Change requests.
  • Je toetst de IQ-OQ en PQ documenten aan compliance eisen.
  • Je doet de behandeling van externe auditrapportages
  • Je doet Riskmanagement op de bedrijfsprocessen.
  • Je maakt een analyse van geconstateerde afwijkingen, in overleg met productie initiëren van voorstellen ter verbetering.

Jouw profiel:

  • Je bent in het bezit van een HBO-WO opleiding, bij voorkeur in een technische richting.
  • Je bent bekend met (de productie van) Medical Devices: Implantaten en Instrumenten.
  • Je hebt kennis van en praktijkervaring met kwaliteitsmanagement conform ISO 13485 en FDA 21CFR820.
  • Je hebt ervaring met procesvalidaties volgens IQ/QQ/PQ methodiek.
  • Goede beheersing van Engels in woord en geschrift.
  • Je hebt auditvaardigen.
  • Je hebt praktische ervaring met CAPA Proces en kennis van GMP.

 

Arbeidsvoorwaarden:

Wat bieden wij: • Een afwisselende functie met ruimte voor ideeën en eigen inbreng. • Een prettige werksfeer in een informeel bedrijf. • Een marktconform salaris. • Goede secundaire arbeidsvoorwaarden.

 

 Zijn jou sterk punten: communicatie, overtuigingskracht, integriteit, goed organiseren en je bent stressbestendig? Dan zijn wij op zoek naar jou!

 

Dan nodigen wij je uit te solliciteren door middel van een motivatie en uitgebreid curriculum vitae, ter attentie van Myrthe Diepstraten, mailadres m.diepstraten@21groep.nl.